原??：提升?品价? ?力价?品?上市后研究
国信医?科技（北京）有限公司董事??永清博士
目前国内???境和法?十分有利于企?通??展上市后研究提升价?品?的价?。医保目??行???整，并???品?物??学的重要性，因此可以通??展?物??学研究体??品差?化?效，从而?得?品?床价?、不良反?、?物??性的?料，有利于?品?入医保。今年初，国家??部??布了《真?世界?据支持?物研?与??的指?原?（?行）》，新政有利于企??展价?品?真?世界研究，助力企??已上市后?品新???症、拓展?用人群（特?是儿童）、?化?品?明?等等。
然而，?于有怎?价?的?品才能称?价?品?，行?目前没有?一的?准。普遍以?售?作?主要的衡量指?，一般将年?售?超??元、?五?元、?十?元及以上的品?称?价?品?。在??改革和医保新政的背景下，价?品?如何保持其核心?争??？??点和?力点又在?？?者将一些思考和??与?者分享。
?床和市?价?是基?
?售?可以作?衡量价?品?的重要指?之一，但是不??成?唯一指?。当下，如何培育?品价?品?？行?普遍的共?是要培育价?品?。当然，培育价?品?需要一定的市?条件，并且要在市???和有效回?之?找到平衡点，在培育价?品?的同?，用?得的回?反哺价?品?的??研???，形成良性循?。
?内??，价?品?的特点在于?量有保?、?效有保障、机理?得清、理?有?新，??起来就是?床价?大、科学价??、市?价?高。?床价?和科学价?是价?品??生市?价?的基?，市?价?是价?品?最?的体?，如何?一?凸??床价?和科学价?，是价?品?培育亟待解决的??。
培育价?品?，需要充分??自身??，提升科技含量，?取国家?物政策支持，如?行知???保?、?展真?世界研究、?物??学研究等等。同??要通?一系列??的上市后?床研究，?得更可靠的?床?据，找到更准?的?床定位和?用人群，?用??等手段，促成?品做大、做?。
??研???是??
很多上市品?作用机制与?床?效??，往往具有多?度的?床价?，需要通?上市后研究手段，找到品??展中的????，“因品制宜、因?制宜”?? ?床??，从而找到更准?的?床定位和?用人群，再?用??等手段，促成?品做大做?。
价?品???如何??价?培育？?者??，好的?品需要有?品定位、学?数据及研??准的提升，?一?程需要医?企?、CRO及医?机?的通力合作，??共?。首先要从宏?上?跟学科?展、???床需求?展?价研究；其次要从微?上找特色，利用各?技?手段和?价方法?掘?品特色。一定要做具有?床价?的好?，能真正解决?床上的????、?足?床需求。
具体来?，就是要将????策?作?价?品?培育的??和核心，????要??政策?向、把握市?需求、突出?品特点。在此基?上，要?品??行二次??，??路径包括通?循?医学、上市后?价、真?世界研究、?物??学?掘?品医学特点，或通?申?国家??、加??利保?等提升?品?争力等等。
以上市后研究?抓手
由于很多上市品?作用机制与?床?效??，往往具有多?度的?床价?，需要通?上市后研究手段，根据品?情况“ ??把脉”，找到品??展中的????，?其“因品制宜、因?制宜”???床??，从而找到更准?的?床定位和?用人群，再?用??等手段，促成?品做大做?。
具体来?，价?品?的上市后研究?型包括几?，一是差?化研究：品?初期跟随同?品??行研究，?加研究的??性、差?化及?效性。二是??式研究：??基?研究薄弱的老品?，需要完善品?的基?研究，才可能使品??得更多?可。三是理??新式研究：?里主要??中?品?特??于具有一定?量且理?独特的品?，需要?其理??行?掘整理，最?形成理?上的?新，如通心???。四是改良?品式研究：?展?化工?、?更用法用量、?更用?人群等研究，??品?行改良和升?迭代。
?者所在的CRO公司已?助企?完成了近百个培育化学?及中?价?品?的成功案例。例如在?心?粒的价?培育中，?助企?先?找品???点，由前期冠心病的大范???症，?化到心律失常。其次，?化??段?售模式，由二三?城市?售???以学???人?展学???。第三，学?与市??密?合，前中后期的会?宣?和?文?表。第四，依托学???人及主要研究者（PI）?家影?力，提升?品影?力。
又如化???酸片，在初期，?售?伍健全但缺乏?床数据。根据价?品?的?价?准，??酸片具有升白?胞、升血小板、止血等?理作用，?了更好的?掘自身特点，明?作用机制，我??助企???了由血液?域的???家院士??和作?主要研究者（PI），?展随机双盲的?床研究。以安慰???照，采用国?通用的“金?准”，?价??酸片治?血小板?少症的有效性及安全性，同?探索最佳用???、用?周期、?量，?循?医学提供?据支持，有力提升?品价?，?得了?家青?。
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以价?培育??向，以???????点，以上市后研究??力点，将促?一个个有价?的价?品?的培育，提升品??争??，?得更广?的市?。
（作者：国信医?科技（北京）有限公司董事??永清博士）
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