人民网北京4月1日? (?者???)据国家??局网站消息,根据?品不良反??估?果,??一?保障公?用?安全,国家??局决定?西沙必利口服制?(包括西沙必利片和西沙必利??)?明?内容?行?一修?。
根据公告,所有上述?品的上市?可持有人均?当依据《?品注册管理?法》等有??定,按照附件要求修??明?,于2024年6月21日前?省??品?督管理部??案。
修?内容?及?品??的,?当一并?行修?;?明?及??其他内容?当与原批准内容一致。在?案之日起生?的?品,不得??使用原?品?明?。?品上市?可持有人?当在?案后9个月内?已出厂的?品?明?及??予以更?。
公告明?,?品上市?可持有人?当?新?不良反??生机制?展深入研究,采取有效措施做好?品使用和安全性??的宣?培?,指?医?、??合理用?。?床医?、???当仔???上述?品?明?的修?内容,在??用??,?当根据新修??明??行充分的?益/??分析。
同?,省??品?督管理部??当督促行政区域内上述?品的上市?可持有人按要求做好相??明?修?和??、?明?更?工作,??法??行?依法????。
国家??局提醒,患者用?前?当仔????品?明?,使用?方?的,?当?格遵医嘱用?。