麻薬s 基準s group 拒む,否認するs 計画(する) to kick pharma's crab 血 habit

By John Miller

ZURICH, May 30 (Reuters) - Horseshoe crabs' icy-blue 血 is 始める,決める to remain the 麻薬 産業's 基準 for safety 実験(する)s after a powerful U.S. group 溝へはまらせる/不時着するd a 計画(する) to put on an equal 地盤 a synthetic 代用品,人 押し進めるd by スイスの biotech Lonza and animal 福利事業 groups.

The crabs' 巡査-rich 血 clots in the presence of bacterial endotoxins and has long been used in 実験(する)s to (悪事,秘密などを)発見する 汚染 in 発射s and infusions.

More recently, man-made 見解/翻訳/版s called recombinant Factor C (rFC) from Basel-based Lonza and others have 現れるd.

An 産業 戦う/戦い has been brewing, as another 実験(する)ing 巨大(な), Lonza's U.S.-based 競争相手 Charles River 研究室/実験室s, , has 非難するd the synthetic 選択 on safety grounds.

Maryland-based U.S. Pharmacopeia (USP), whose 影響力のある 出版(物)s guide the 麻薬 産業, had 最初 提案するd 追加するing rFC to a 一時期/支部 治める/統治するing international endotoxin 実験(する)ing 基準s.

USP is now 溝へはまらせる/不時着するing that, it 発表するd late Friday, 特記する/引用するing comments it had received from 身元不明の stakeholders.

The 決定/判定勝ち(する) means the 麻薬 産業 will have より小数の incentives to end its 依存 on animal-based 実験(する)s, even as companies like Lonza, Eli Lilly and フラン's bioMerieux 促進する man-made 代案/選択肢s and 野性生物 支持するs worry about crab bleeding's 影響 on the 沿岸の ecosystem.

"The 専門家 委員会 decided to 取り消す the 提案," USP said, 追加するing it will instead create a new, stand-alone rFC 一時期/支部 come May 2022. It did not すぐに give 明確な/細部 推論する/理由s for why it 取り消すd the 初めの 計画(する).

The group's 転換 means 麻薬 companies 捜し出すing to use synthetic 製品s must still do extra, 高くつく/犠牲の大きい validation work to 保証(人) they match the safety of the crab 血. にもかかわらず the move, USP did say it still supports 成果/努力s to 転換 to rFC 実験(する)s, 含むing for 可能性のある COVID-19 実験(する)s where it is 申し込む/申し出ing technical 援助.

Eli Lilly, one drugmaker that has 転換 ed to synthetic 実験(する)s, has said rFC is 安全な and that the extra validation 必要物/必要条件s have been a 障害物 to more companies 可決する・採択するing it.

Endotoxin 実験(する)s number 70 million 毎年 and 見積(る)s put the 関連した market at $1 billion 毎年 by 2024.

Conservationists, 含むing 支持するs for 移住する birds that dine on horseshoe crab eggs on the U.S. East Coast, have also been 押し進めるing for rFC 承認 to take 圧力 off crabs, some of which still die after 存在 解放(する)d into the 大西洋 Ocean に引き続いて bleeding.

Lonza did not すぐに comment on USP's move.

Charles River also did not return a request for comment.

The New Jersey Audubon Society and Delaware-based 生態学の 研究 & 開発 Group, a crab 自然保護 group, did not 答える/応じる to messages 捜し出すing comment.

Europe's 麻薬 基準s group EDQM in Strasbourg, フラン, also did not すぐに return Reuters messages 捜し出すing comment on how the USP move would 衝撃 its own separate 計画(する)s to 認める rFC as on par with crab 血 実験(する)s. (報告(する)/憶測ing by John Miller in Zurich; Editing by Matthew 吊りくさび and Christina Fincher)

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